帕利佐单抗(Palivizumab)是一种世俗使用于儿童患者的热切药物开yun体育网,用于防患呼吸谈合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的严重下呼吸谈疾病。
【商品称号】
Synagis
【英文称号】
Palivizumab
【汉文称号】
帕利珠单抗
【一皆称号】
帕利珠单抗、Synagis、Palivizumab
【适用病症】
张开剩余87%防患儿童患者呼吸谈合胞病毒引起的下呼吸谈疾病
【出产厂家】
MedImmune, LLC
【药品规格】
50mg/0.5mL和100mg/1mL
【顺应症】
Synagis适用于防患儿童患者呼吸谈合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸谈疾病:
1、有早产史(胎龄≤35周)且在RSV季节开动时年级≤6个月,
2、患有支气管肺发育不良(BPD),在往常6个月内需要药物颐养,况且在RSV季节开动时年级在24个月或以下,
3、患有血流能源学权贵的先天性腹黑病(CHD),且在RSV季节开动时年级≤24个月。
【剂型和规格】
单剂量液体溶液小瓶:50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。
【用法用量】
1、帕利珠单抗(palivizumab)的推选剂量为15 mg/kg体重,每月肌内打针一次。
2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开动前进行,其余剂量应在总计这个词RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在总计这个词RSV季节不绝每月接种一次。
3、在北半球,RSV季节每每从11月开动,执续到4月,但在某些社区可能开动较早或执续较晚。
4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血净水平裁汰。接管心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接管格外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。而后,应按计较每月给药一次。
5、尚未详情Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在总计这个词RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。
【打针讲明】
1、请勿稀释产物。
2、请勿摇晃或剧烈搅拌小瓶。
3、给药前,应目视检讨打针用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。
4、使用无菌时间,将无菌针头相连到无菌打针器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(举例,70%异丙醇)擦抹橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至打针器中。将剂量抽入打针器后立即给药。
5、帕利珠单抗(palivizumab)应接收无菌时间以15 mg/kg的剂量肌内打针给药,最佳在大腿前外侧。臀肌不应旧例用作打针部位,因为存在损害坐骨神经的风险。每月剂量(打针体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg&pide;100 mg/mL Synagis。打针量跳跃1 mL时应分次给药。
6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿再行干与药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。
7、使用一次性无菌打针器和针头。为驻守肝炎病毒或其他传染性病原体从一个东谈主传播给另一个东谈主,请勿重叠使用打针器和针头。
【不良反映】
Synagis最严重的不良反映为速发过敏反映和其他急性超敏反映。
【主要包括】
1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸艰巨
2、呼吸空乏、发绀、张力减退、低血压和反映笨拙
【小心事项】
1、超敏反映
在首次走漏或再次走漏于Synagis时也论说了其他急性超敏反映,可能为重度。体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸艰巨、呼吸空乏、发绀、张力减退、低血压和反映笨拙。
2、凝血阻碍
帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内打针一样,血小板减少症或任何凝血阻碍儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。
3、RSV会诊测试烦闷
帕利珠单抗可颖慧扰基于免疫学的RSV会诊检修,如一些基于抗原检测的检修。此外,帕利珠单抗遏止细胞培养中的病毒复制,因此也可颖慧扰病毒培养检修。
4、RSV疾病的颐养
尚未详情帕利珠单抗(palivizumab)颐养RSV疾病的安全性和疗效。
5、正确给药
帕利珠单抗(palivizumab)单剂量小瓶不含防腐剂。帕利珠单抗(palivizumab)应在从小瓶中抽取剂量后立即给药。不应再行输入药瓶。丢弃任何未使用部分。
【格外东谈主群用药】
1、怀胎
帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生养智力的女性。
2、哺乳
帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生养智力的女性。
3、儿童用药
尚未详情开动给药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和灵验性。
【禁忌症】
帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对帕利珠单抗(palivizumab)有权贵超敏反映的儿童。
【药物过量】
在帕利珠单抗(palivizumab)的临床筹办和上市后劝诫中论说了剂量高达85 mg/kg的药物过量,在某些情况下,论说了不良反映。在药物过量的情况下,提议监测患者的任何不良反映体征或症状,并取舍恰当的对症颐养。
【要素】
本品的主要要素为帕利珠单抗。
【性状】
打针剂
【贮存设施】
Synagis应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存。
请勿冷冻。
请勿在失效日历后使用。
小心事项:
1. 帕利佐单抗只可在大夫的监督下使用,不得私自退换剂量或住手颐养。
2. 儿科大夫每每会评估患者的病情和风险因素,以详情是否恰当使用帕利佐单抗。
3. 帕利佐单抗是一种针对RSV感染的防患形态,不行颐养依然感染的病情。
使用帕利佐单抗的儿童仍然可能感染RSV,因此其他防患形态(如勤洗手、幸免宣战病毒感染者等)也一样热切。
香港登越药业温馨指示:本文旨在先容医药健康筹办开yun体育网,不作任何用药依据,具体用药指挥,请讨论主治医师。
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